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☆★ 上海晶抗血清質(zhì)量的那些事兒

1. 微生物查抄：細菌和真菌-直接作育法、噬菌體-噬斑法和增殖法、支原體-作育法和DNA染色法、牛病毒-細胞作育法。要求均為陰性。

2. 化學檢定：包羅滲入滲出壓(240～340)、pH(7.0～8.0)、總蛋白含量(3.5～5.0%)、血紅蛋白(≤0.02%)

3. 內(nèi)毒素檢測：凝膠法和動態(tài)濁度法 要求內(nèi)毒素含量≤10EU/ml

4. 促細胞生長測定(SP2/0-Ag14尺度劃定)

·zui大增殖濃度≥1.0×106個/ml、倍增時間≤20小時

·克隆率＝(陽性孔平均數(shù)/作育孔總數(shù))×100% 

·貼壁效率(VERO細胞、二倍體細胞等)10%

·血清：50或100個細胞/孔

·貼壁效率(%)＝(每孔克隆平均數(shù)/每孔存活的作育細胞平均數(shù))×100%相對貼壁效率＝被測血清貼壁效率/參考貼壁效率。 

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